Carbidopa levodopa entacapona 2

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entacapona PROBLEMA . Una revisión de la seguridad de la FDA no ha encontrado evidencia clara de un mayor riesgo de ataques al corazón, accidente cerebrovascular u otros eventos cardiovasculares asociados con el uso de entacapona para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Como resultado, las recomendaciones para el uso de entacapona (Comtan) y una combinación de entacapona / carbidopa / levodopa (Stalevo) seguirá siendo el mismo en las etiquetas de los medicamentos. La FDA alertó a los pacientes y los profesionales de la salud acerca de un posible aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y muerte con una combinación de entacapona / carbidopa / levodopa en agosto de 2010. Se observó que este posible problema de seguridad en un ensayo clínico llamado Reducción de Stalevo en la Evaluación de la disquinesia en la enfermedad de Parkinson (STRIDE-PD) y en un meta-análisis que combina los hallazgos de tipo cardiovascular de 15 ensayos clínicos que comparan una combinación de entacapona / carbidopa / levodopa a la carbidopa / levodopa. Carbidopa y levodopa han utilizado ampliamente y no se ha demostrado que tienen un mayor riesgo cardiovascular. La FDA le preocupa que la entacapona en una combinación de entacapona / carbidopa / levodopa fue responsable de estos riesgos cardiovasculares debido a que los fármacos de comparación no contienen este ingrediente. Para entender mejor la importancia de estos hallazgos, la FDA requiere la combinación de un fabricante de entacapona / carbidopa / levodopa, Novartis, para estudiar el potencial de riesgo cardiovascular con el componente de entacapona de la droga. FDA examinó los resultados de este estudio ya partir de un estudio adicional y concluyó que no muestran un aumento del riesgo de eventos adversos cardiovasculares con entacapona. Los resultados observados en el meta-análisis original fueron impulsadas por los resultados de un único estudio (STRIDE-PD), que no fue diseñado para evaluar los riesgos cardiovasculares. FDA cree que los meta-análisis y STRIDE-PD resultados son los resultados del azar y no representan un verdadero aumento en el riesgo debido a la entacapona. FONDO . productos que contienen entacapona, Comtan y una combinación de entacapona / carbidopa / levodopa, se han demostrado ser eficaces en el tratamiento de los síntomas de la Enfermedad de Parkinson, tales como la rigidez muscular, temblores, espasmos y control malo de músculo. La combinación de entacapona con carbidopa y levodopa en la entacapona / carbidopa / levodopa se ha demostrado para reducir de fin de dosis "de desgaste" en pacientes con la enfermedad de Parkinson en un grado mayor que con entacapona solo o con la combinación de dos fármacos de carbidopa y levodopa. RECOMENDACIÓN. Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos: ¿Por qué se prescribe este medicamento? La entacapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT). Se utiliza en combinación con levodopa y carbidopa (Sinemet) para tratar el final de la dosis "de desgaste" síntomas de enfermedad de Parkinson. La entacapona ayuda a la levodopa y carbidopa a que funcionen mejor permitiendo que se infiltre en el cerebro, donde tiene sus efectos. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cómo se debe usar este medicamento? La entacapona es en tabletas para tomar por vía oral. Se toma con cada dosis de levodopa y carbidopa, hasta 8 veces al día. La entacapona puede tomarse con o sin alimentos. Lea la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome entacapona según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. La entacapona ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, pero no la cura. Siga tomando entacapona aunque se sienta bien. No deje de tomar entacapona sin consultar a su médico. Dejar de entacapona brusca puede hacer que su enfermedad de Parkinson peor y podría tener otros efectos peligrosos. Su doctor reducirá gradualmente la dosis si es necesario. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar entacapona, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la entacapona oa otros medicamentos. dígale a su doctor ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente ampicilina, la apomorfina (Zydis), bitolterol (Tornalate), cloranfenicol (AK-cloro, Cloromicetina), colestiramina (Cholybar, Questran, Questran Light, otros), medicamentos que provocar somnolencia (incluyendo medicamentos para la ansiedad y píldoras para dormir), dobutamina (Dobutrex), epinefrina (AsthmaHaler, EpiPen autoinyector, Primatene niebla, otros), eritromicina (e-Base, EES e-Mycin, otros), isoetharine (Armstrong a-Med isoetharine, Beta-2, Bronkometer, otros), isoproterenol (Dispos-a-Med isoproterenol, Isuprel, Medihaler-Iso, otros), metildopa (Aldomet), fenelzina (Nardil), probenecid (Benemid), rifampicina (Rifadin , Rimactane), tranilcipromina (Parnate), y vitaminas y productos herbarios. dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad del hígado o un historial de alcoholismo. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando entacapona, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando entacapona. usted debe saber que este medicamento puede causar somnolencia. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta la entacapona. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.